省院电磁兼容(EMC)实验室顺利通过莱茵认证

2019-01-21 15:14:33

    为进一步增强电磁兼容检测能力,更好地开展医疗电气产品的电磁兼容检测工作、服务省内外医疗设备生产企业,省院于2018年11月28、29日进行了为期2天的莱茵认证考核,共有IEC 61326-1:2012、IEC 61000-4-11:2017、CISPR11:2015等12个电磁兼容标准及11个实验项目顺利通过认证,主要涉及了测量、控制和实验室用的电设备及体外诊断医疗设备等方面。

    莱茵(TUV)认证是国际化的认证机构,提供专业管理体系认证服务,主要对质量、环境、能源、安全、风险、健康等方面进行检测认证。涉及的领域包括汽车、铁路、航空、机械工程、信息技术和健康服务。TUV标志是德国TUV专为元器件产品定制的一个安全认证标志,在德国和欧洲得到广泛的接受,在整机认证的过程中,凡取得TUV标志均可免检。

     电磁兼容性是设备或系统在其电磁环境中能正常工作,且不对该环境中任何事物构成不能忍受的电磁干扰的能力。随着医用电气设备越来越多地采用高集成电路,使得这些装置比以往更容易受到电磁干扰的威胁,这种干扰易造成医用电气设备的失灵、失控和失效,危害患者和医护人员的健康,甚至危及人们的生命。因此,对于医用电气生产企业来说,对医用电气的电磁兼容检测需求迫在眉睫,企业在产品研发、生产过程中,均需对其产品进行电磁干扰试验。尤其对于需要出口的医用电气产品来说,取得相关的电磁兼容检测认证证书以后,其产品方可在市场上进行销售。

    作为服务于医疗器械和康复辅助器具产业的计量技术机构,通过莱茵认证,不仅填补了省内医疗器械和康复辅助器具产业电磁兼容实验的空白,全面打开了电磁兼容实验的省内外市场,而且能够较好地满足企业实际生产中电磁兼容的测试和试验需求,有效解决医疗设备生产企业电磁兼容实验方面的难点和痛点,极大地促进了我省医疗器械和康复辅助器具产业的健康发展,为我省医疗器械产品走向国际市场提供了有力的技术支撑和保障。